Матеріали медичних виробів можна умовно розділити на дві категорії: металеві матеріали та полімерні матеріали. Властивості металевих матеріалів є відносно стабільними та мають добру переносимість різних методів стерилізації. Тому переносимість полімерних матеріалів часто враховується при виборі методів стерилізації. Найчастіше використовуваними медичними полімерними матеріалами для медичних виробів є переважно поліетилен, полівінілхлорид, поліпропілен, поліестер тощо, всі з яких мають добру адаптивність до...етиленоксид (ЕО)метод стерилізації.

EOє стерилізуючим засобом широкого спектру дії, який може знищувати різні мікроорганізми за кімнатної температури, включаючи спори, туберкульозні бактерії, бактерії, віруси, грибки тощо. За кімнатної температури та тиску,EOЦе безбарвний газ, важчий за повітря, із запахом ароматичного ефіру. За низьких температур, коли температура нижче 10,8℃, газ розріджується та перетворюється на безбарвну прозору рідину. Його можна змішувати з водою в будь-якій пропорції та розчиняти у звичайних органічних розчинниках. Тиск пари етилену відносно високий, тому він має сильне проникнення у стерилізовані предмети, може проникати крізь мікропори та досягати глибоких шарів предметів, що сприяє ретельній стерилізації.

Температура стерилізації

Уоксид етиленуУ стерилізаторі рух молекул етиленоксиду посилюється зі зростанням температури, що сприяє його досягненню відповідних частин та покращенню ефекту стерилізації. Однак у реальному виробничому процесі температуру стерилізації не можна підвищувати нескінченно. Окрім врахування витрат на енергію, продуктивності обладнання тощо, необхідно також враховувати вплив температури на продуктивність продукту. Надмірно високі температури можуть прискорити розкладання полімерних матеріалів, що призведе до неякісної продукції або скорочення терміну служби тощо.Тому температура стерилізації етиленоксидом зазвичай становить 30-60 ℃.

Відносна вологість

Вода є учасникомоксид етиленуреакція стерилізації. Тільки за умови забезпечення певної відносної вологості у стерилізаторі етиленоксид та мікроорганізми можуть пройти реакцію алкілування для досягнення мети стерилізації. Водночас, присутність води також може прискорити підвищення температури у стерилізаторі та сприяти рівномірному розподілу теплової енергії.Відносна вологість повітряоксид етиленустерилізація становить 40%-80%.Коли він нижчий за 30%, це може призвести до невдалої стерилізації.

Концентрація

Після визначення температури стерилізації та відносної вологості,оксид етиленуКонцентрація та ефективність стерилізації зазвичай демонструють кінетичну реакцію першого порядку, тобто швидкість реакції зростає зі збільшенням концентрації етиленоксиду в стерилізаторі. Однак її зростання не є необмеженим.Коли температура перевищує 37°C, а концентрація етиленоксиду перевищує 884 мг/л, реакція переходить у стан нульового порядку., іоксид етиленуконцентрація мало впливає на швидкість реакції.

Час дії

Під час проведення валідації стерилізації для визначення часу стерилізації зазвичай використовується метод напівциклу. Метод напівциклу означає, що коли інші параметри, крім часу, залишаються незмінними, час дії послідовно зменшується вдвічі, доки не буде знайдено найкоротший час, необхідний для досягнення стерильного стану стерилізованих предметів. Випробування на стерилізацію повторюється 3 рази. Якщо ефект стерилізації досягається, його можна визначити як напівцикл. Щоб забезпечити ефект стерилізації,фактичний визначений час стерилізації повинен бути щонайменше вдвічі більшим за півциклале час дії слід відраховувати з моменту, коли температура, відносна вологість,оксид етиленуконцентрація та інші умови у стерилізаторі відповідають вимогам стерилізації.

Пакувальні матеріали

Різні методи стерилізації мають різні вимоги до пакувальних матеріалів. Слід враховувати адаптивність пакувальних матеріалів, що використовуються, до процесу стерилізації. Якісні пакувальні матеріали, особливо найдрібніші пакувальні матеріали, безпосередньо пов'язані зі стерилізаційним ефектом етиленоксиду. Під час вибору пакувальних матеріалів слід враховувати щонайменше такі фактори, як толерантність до стерилізації, повітропроникність та антибактеріальні властивості.Оксид етиленуДля стерилізації пакувальні матеріали повинні мати певну повітропроникність.